確定防爆等級:血液制品生產(chǎn)過程中,在血漿基礎(chǔ)分離區(qū)、層析柱處理區(qū)域的清潔制備間等崗位可能會使用到超過安全容量的有機溶媒,如乙醇、丙酮等,存在易燃易爆風險。需準確評估這些區(qū)域的爆炸危險環(huán)境等級,確定是 Zone 1 還是 Zone 2 區(qū)域。根據(jù)危險等級選擇相應(yīng)防爆等級的防爆柜,如 Ex d(隔爆型)、Ex e(增安型)等,確保其能在該環(huán)境下有效防止爆炸發(fā)生。
符合 GMP 標準:血液制品廠對生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生和質(zhì)量控制要求高,所選防爆柜應(yīng)滿足 GMP 認證標準。柜體材質(zhì)應(yīng)無毒、無吸附性,不會對血液制品質(zhì)量產(chǎn)生影響;表面應(yīng)光滑、便于清潔和消毒,防止微生物滋生和交叉污染。
考慮材質(zhì)特性:鑒于血液制品生產(chǎn)車間的環(huán)境要求以及可能接觸到的化學(xué)物質(zhì),防爆柜應(yīng)優(yōu)先選用不銹鋼材質(zhì),如 304 或 316L 不銹鋼。其具有良好的耐腐蝕性、抗沖擊性和衛(wèi)生性能,能適應(yīng)生產(chǎn)區(qū)的復(fù)雜環(huán)境且不會污染產(chǎn)品。同時,要確保防爆柜的密封性,防止有機溶劑泄漏造成危害。
關(guān)注通風與凈化性能:使用有機溶媒的區(qū)域會揮發(fā)產(chǎn)生可燃氣體,良好的通風可以降低柜內(nèi)可燃氣體的濃度。防爆柜應(yīng)設(shè)置合理的通風孔,通風孔的設(shè)計要能保證氣體順暢排出柜外,必要時可考慮與車間的整體通風系統(tǒng)相連。同時,為了滿足車間的潔凈度要求,通風系統(tǒng)中可增加高效過濾裝置,如 HEPA 過濾器,對排出的氣體進行凈化處理,防止有害物質(zhì)擴散到車間環(huán)境中。
確保電氣系統(tǒng)安全:防爆柜內(nèi)的電氣設(shè)備,如電機、開關(guān)、配電系統(tǒng)等,均需采用防爆型設(shè)計。應(yīng)選擇具有良好絕緣性能和防爆性能的電氣元件,防止電火花引發(fā)爆炸危險。此外,電氣系統(tǒng)應(yīng)具備過載、短路、漏電保護等功能,確保設(shè)備的安全運行。
檢查相關(guān)認證與資質(zhì):購買防爆柜時,必須要求銷售商提供相關(guān)的檢測報告和認證文件,如防爆合格證、3C 認證等,確保產(chǎn)品符合國家和行業(yè)的安全標準。這些認證是防爆柜質(zhì)量和安全性的重要保障,能證明其經(jīng)過了專業(yè)機構(gòu)的檢測和認可。
考慮細節(jié)設(shè)計與使用便利性:防爆柜的鎖具應(yīng)具有良好的防爆性能和防盜性能,可采用雙鎖設(shè)計,防止未經(jīng)授權(quán)的人員接觸柜內(nèi)物品。柜體外部應(yīng)設(shè)置清晰醒目的標識,標注存放物品的名稱、危險等級等信息。同時,考慮到車間的清潔和衛(wèi)生要求,防爆柜的設(shè)計應(yīng)便于清潔,避免有衛(wèi)生死角。